Statines et grossesse : risques tératogènes et planification

Beaucoup de femmes prennent des statines pour contrôler leur cholestérol, surtout si elles ont une hypercholestérolémie familiale ou une maladie cardiovasculaire. Mais quand une grossesse survient, une question urgente se pose : est-il sûr de continuer ? Pendant des décennies, la réponse était claire : arrêtez tout de suite. Les statines étaient classées comme teratogènes - des médicaments qui pourraient causer des malformations fœtales. Cette peur venait de vieilles études sur des animaux, pas d’observations chez l’humain. Et pourtant, en juillet 2021, la FDA a changé radicalement de position. Elle a retiré le avertissement le plus fort contre l’usage des statines pendant la grossesse. Pourquoi ? Parce que les données humaines n’ont jamais soutenu cette crainte.

Les statines, c’est quoi exactement ?

Les statines, comme l’atorvastatine ou la rosuvastatine, bloquent une enzyme appelée HMG-CoA réductase. Cette enzyme est essentielle pour produire du cholestérol dans le foie. En la bloquant, les statines abaissent le cholestérol LDL - le « mauvais » - et réduisent le risque de crise cardiaque ou d’AVC. C’est un traitement de fond, souvent pris toute la vie. Pour les femmes jeunes qui ont une hypercholestérolémie familiale, ce médicament peut être vital. Mais la grossesse change tout. Le fœtus a besoin de cholestérol pour construire ses cellules, ses nerfs, ses hormones. On a donc supposé que si la mère en manquait, le bébé pourrait mal se développer.

Les données récentes : pas de malformations, mais des inquiétudes persistantes

Une étude majeure publiée en 2015 a suivi 1 152 femmes enceintes qui avaient pris des statines avant ou pendant leur grossesse. Elles ont été comparées à près d’un million de femmes qui n’en avaient pas pris. Résultat ? Aucune augmentation significative de malformations congénitales. Le risque relatif était de 1,07 - ce qui signifie qu’il n’y avait pratiquement aucune différence. Même chose dans une autre étude de 2021, avec plus d’un million de grossesses enregistrées : aucune corrélation entre statines et malformations. Et en 2025, une étude norvégienne portant sur plus de 800 000 grossesses a confirmé : pas de lien avec les défauts de naissance, même si la prise avait commencé au premier trimestre.

Alors pourquoi les médecins disent-ils toujours d’arrêter ? Parce que d’autres risques existent. Ces mêmes études ont montré une légère augmentation des naissances prématurées et des bébés de faible poids. Pas de lien direct prouvé, mais une association qui ne peut pas être ignorée. Pour une femme en bonne santé avec un cholestérol élevé, le bénéfice des statines pendant la grossesse est quasi nul. Le cholestérol augmente naturellement pendant la grossesse - c’est normal. Le traitement n’est pas nécessaire. Mais pour une femme avec une maladie cardiovasculaire déjà établie, arrêter les statines pourrait être plus dangereux que de les garder.

Qui doit continuer ? Qui doit arrêter ?

La règle simple : si vous n’avez pas de maladie cardiaque grave ou d’hypercholestérolémie familiale sévère, arrêtez dès que vous savez que vous êtes enceinte. Le risque de maladie cardiovasculaire pendant la grossesse est très faible chez les femmes sans antécédents. Mais si vous avez déjà eu un infarctus, un angioplastie, ou si votre cholestérol LDL est supérieur à 190 mg/dL depuis l’enfance - alors la situation est différente. Dans ces cas, le risque d’un événement cardiovasculaire pendant la grossesse - qui peut être mortel - dépasse les risques théoriques pour le bébé.

Les lignes directrices européennes restent prudentes. Elles recommandent d’arrêter sauf en « circonstances exceptionnelles ». Aux États-Unis, la FDA a ouvert la porte, mais sans donner de protocole clair. C’est là que la prise de décision devient complexe. Il ne s’agit plus de suivre un guide, mais de peser les risques individuels. Une femme de 35 ans avec un antécédent de stent coronarien et un cholestérol à 280 mg/dL ne peut pas simplement arrêter ses statines comme un comprimé de vitamine.

Planification avant la grossesse : la clé

La meilleure stratégie, c’est de ne pas attendre la grossesse pour décider. Si vous prenez des statines et que vous envisagez une grossesse, parlez-en à votre médecin au moins trois mois à l’avance. C’est le moment idéal pour revoir votre traitement. Pour certaines femmes, on peut remplacer les statines par des changements alimentaires, de l’exercice, ou des médicaments comme la cholestyramine - qui ne traverse pas le placenta. Mais pour celles avec des antécédents cardiaques, il n’y a pas toujours d’alternative efficace.

Les cardiologues et les obstétriciens doivent travailler ensemble. L’American College of Obstetricians and Gynecologists recommande une prise de décision partagée : la patiente, son cardiologue, son gynécologue, et parfois un spécialiste en médecine fœtale. Il faut documenter pourquoi on continue, quelles sont les alternatives, et quelles surveillances seront mises en place. Des échographies mensuelles à partir de 20 semaines pour vérifier la croissance du bébé, des analyses de foie pour surveiller la fonction hépatique - ce n’est pas une formalité, c’est une nécessité.

Les nouvelles pistes : les statines comme traitement pendant la grossesse ?

Il y a une révolution en cours. Ce n’est plus seulement une question de sécurité. Des chercheurs testent maintenant les statines comme traitement actif pendant la grossesse. L’étude StAmP, en cours aux États-Unis, administre de la pravastatine à des femmes à haut risque de prééclampsie. Résultat du premier essai ? Une réduction de 47 % du risque de prééclampsie. C’est énorme. La prééclampsie tue des mères et des bébés. Si les statines peuvent la prévenir, leur rôle pourrait devenir curatif, pas seulement préventif.

Une autre étude, appelée PRESTO, lancée en 2025, suivra 5 000 grossesses exposées aux statines pour détailler les effets par trimestre. On voudra savoir : quels sont les risques si la prise commence à 10 semaines ? Et à 25 semaines ? Ces données vont changer la façon dont on conseille les femmes.

Les témoignages : entre peur et soulagement

Sur les forums, les femmes racontent. Certaines ont arrêté dès le début, avec soulagement. D’autres, comme une mère de 32 ans avec une hypercholestérolémie familiale, ont continué : « Mon LDL était à 320 avant la grossesse. Mon médecin m’a dit que le risque d’un accident cardiaque pendant la grossesse était plus grand que celui d’un bébé malformé. J’ai pris 10 mg d’atorvastatine tout le long. » Son bébé est né à 39 semaines, en bonne santé. Elle n’a pas eu de complications. Ce n’est pas un cas isolé. Des centaines de femmes dans le monde vivent ainsi. Et les données les soutiennent.

Les sages-femmes et les gynécologues le disent de plus en plus : une exposition accidentelle au premier trimestre n’est pas une catastrophe. La plupart des malformations congénitales se produisent entre la 3e et la 8e semaine. Si la statine a été prise pendant cette période, ce n’est pas une raison d’interrompre la grossesse. Le risque reste très faible.

Les différences entre les régions

En Europe, les autorités restent plus rigides. L’Agence européenne des médicaments (EMA) n’a pas suivi la FDA. Les notices des statines en France, en Allemagne ou en Espagne contiennent encore des avertissements forts. Cela crée une confusion pour les patientes. Une femme qui vit à Lyon et qui voyage aux États-Unis peut entendre des conseils différents selon l’endroit. Les hôpitaux universitaires ont souvent des protocoles internes, mais dans les cliniques privées, beaucoup de médecins continuent de suivre les anciennes recommandations par peur de la responsabilité.

Seulement 17 % des cabinets de médecine générale aux États-Unis ont un protocole écrit pour gérer les statines en grossesse. Dans les centres hospitaliers universitaires, ce chiffre monte à 42 %. C’est un décalage énorme. Et il faut du temps pour que les connaissances se répandent.

Que faire maintenant ?

Si vous prenez des statines et que vous pensez être enceinte :

• Ne paniquez pas. Une exposition accidentelle au premier trimestre ne signifie pas que votre bébé sera malformé.
• Consultez votre médecin dès que possible. Ne vous arrêtez pas toute seule.
• Précisez le nom du médicament, la dose, et la date de début de prise.
• Si vous avez un antécédent cardiovasculaire ou une hypercholestérolémie familiale sévère, demandez à voir un cardiologue et un spécialiste en médecine fœtale.
• Si vous n’avez pas ces antécédents, arrêtez la statine - mais discutez de comment gérer votre cholestérol pendant la grossesse.

Le futur de la prise en charge des statines en grossesse est clair : plus de nuance, plus de données, plus de personnalisation. Ce n’est plus une question de « oui ou non ». C’est une question de « pour qui, quand, et comment ».