Analyse statistique dans les études de bioéquivalence : puissance et taille d'échantillon
décembre 1, 2025
Loïc Grégoire
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Dans les études de bioéquivalence, une mauvaise estimation de la puissance ou de la taille d’échantillon peut faire échouer un générique. Ce guide explique comment calculer correctement ces paramètres selon les normes FDA et EMA, en tenant compte de la variabilité, des paramètres pharmacocinétiques et des erreurs courantes.
